GR «Πράσινο φως» από την Ευρωπαϊκή Ένωση για το πρώτο εμβόλιο για τον ιό Έμπολα

[Maxtor]

Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά της νόσου του ιού Έμπολα που λαμβάνει έγκριση για χρήση σε ανθρώπους από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Το Ervebo δημιουργήθηκε αρχικά από την Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας του Καναδά και τον Στρατό των Ηνωμένων Πολιτειών πριν από σχεδόν μία δεκαετία, αλλά το 2014, μετά το ξέσπασμα της επιδημίας στη Δυτική Αφρική, τα δικαιώματα κλινικής ανάπτυξης του εμβολίου απέκτησε ο φαρμακευτικός γίγαντας Merck. Ο ιός Έμπολα προκαλεί αιμορραγικό πυρετό με θανατηφόρες συνέπειες στο 25% με 90% των περιπτώσεων στον άνθρωπο.  Ο ιός μεταδίδεται από άνθρωπο σε άνθρωπο μέσω άμεσης επαφής (για παράδειγμα μέσω αμυχών στο δέρμα), μέσω του αίματος, μέσω εκκρίσεων, ιστών ή άλλων σωματικών υγρών (όπως ούρα, σάλιο, σπέρμα ή κοπράνων) ή και μέσω της έμμεσης επαφής (από μολυσμένα αντικείμενα) κ.ά.

H «υπό όρους χορήγηση άδειας κυκλοφορίας» είναι ένας τύπος έγκρισης που καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και επιτρέπει σε ένα φάρμακο να φτάσει στους ασθενείς χωρίς όλα τα απαραίτητα δεδομένα που κανονικά απαιτούνται αν τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου. Σύμφωνα με ανακοίνωση του Παγκοσμίου Οργανισμού Υγείας το εμβόλιο της φαρμακευτικής εταιρείας Merck, το οποίο περιέχει την ακίνδυνη παθογόνο ουσία του ιού της φυσαλιδώδους στοματίτιδας, και ένα γονίδιο μιας πρωτεΐνης του ιού του Έμπολα, έχει αποδειχθεί 100% αποτελεσματικό κατά του εν λόγω ιού στο πλαίσιο των προκαταρκτικών φαρμακευτικών δοκιμών. Η Merck μάλιστα δώρισε περισσότερες από 250 χιλιάδες δόσεις του εμβολίου στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.     

Η εταιρεία Merck σκοπεύει να ξεκινήσει την παραγωγή του Ervebo στη Γερμανία μέσα στο τρίτο τρίμηνο του 2020 και σύντομα θα λάβει έγκριση και από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ξέσπασμα του ιού Έμπολα στη Δυτική Αφρική κόστισε τη ζωή σε 11 χιλιάδες ανθρώπους. Το σημερινό ξέσπασμα στην Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό έχει ποσοστό θνησιμότητας 67% και περισσότεροι από 3 χιλιάδες άνθρωποι έχουν μολυνθεί από τον ιό. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας χαρακτήρισε τον περασμένο Ιούλιο την επιδημία έκτακτη κατάσταση διεθνούς εμβέλειας για τη δημόσια υγεία και η προειδοποίηση παραμένει σε ισχύ.

Engadget

View the full article